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L’institut des MICI dispose d’une unité de recherche clinique constituée d’une chef de projet et de 4 assistantes de recherche clinique (ARC) formées aux MICI, travaillant en collaboration avec les médecins seniors investigateurs. Nous participons à l’ensemble des essais académiques, notamment les essais du GETAID, mais aussi aux nombreux essais industriels de phases 2, 3 et 4. Notre objectif est d’être en mesure de proposer à tout patient MICI le nécessitant un accès à l’innovation thérapeutique par la participation aux études cliniques.

Un pôle Recherche Clinique agile et à la pointe

equipe

Internes : Formation à la recherche clinique,
connaissance des nouvelles molécules

1

Équipe dédiée (1 coordinatrice + 4 ARC)
2

Standards élevés (audit visites de qualification en cours)
3

Au sein de la Direction de la Recherche et Innovation (RIGHAPH)
4

Intégré au parcours de soins « Parcours Patient Recherche »
5

Études académiques - GETAID, PHRC...
6

Études industrielles - Phase 2 & 3 pour molécules innovantes & Phase 4

Études ouvertes

Nouvelles molécules et traitements innovants

DUET CD

Combo Guselkumab (anti-IL23)/Golimumab (anti-TNF) vs placebo dans la maladie de Crohn

Promoteur : JANSSEN

DUET UC

Combo Guselkumab (anti-IL23)/Golimumab (anti-TNF) vs placebo dans la RCH

Promoteur : JANSSEN

M16-000/FORTIFY

Etude comparant l’efficacité du Risankizumab (anti-IL23) vs placebo dans la maladie de Crohn modérée à sévère

Promoteur : ABBVIE

ABIVAX 108 (Extension 104)

ABX464 (micro-RNA-124 modulator) dans la RCH active (étude de phase II)

Promoteur : ABIVAX

PR200-102 (ARTEMIS)

PRA023 (anti-TL1A) vs placebo dans la RCH active (étude de phase II)

Promoteur : PROMETHEUS

ASTRO

GUSELKUMAB (anti-IL23) vs placebo dans la RCH, étude d’induction et de maintien

Promoteur : JANSSEN

M16-066 (extension)

Risankizumab (IL-23p19 ab, IV) vs Placebo dans la RCH active (étude d’extension)

Promoteur : ABBVIE

AMAP_Lucent 3

Mirikizumab (anti_IL23) dans la RCH (étude d’extension)

Promoteur : LILLY

ABX464-106 ABTECT 2

Induction par OBEFAZIMOD (micro-RNA-124 modulator) vs placebo (1:1:2) dans la RCH -Phase 3

Promoteur : ABIVAX

ABX464-107 ABTECT Maintenance

Maintenance par OBEFAZIMOD (micro-RNA-124 modulator) 25 mg vs 50 mg (1:1) dans la RCH-Phase 3

Promoteur : ABIVAX

MK7240-008

Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la maladie de Crohn en induction et maintenance

Promoteur : MSD

GS-US 457-6411

Tilpisertib fosmecarbil (TPL2 kinase inhibiteur)versus placebo dans la RCH

Promoteur : GILEAD

RESOLUTE

SAR443122 (RIPK1 inhibiteur) versus placebo dans l’induction et la maintenance dans la RCH.

Promoteur : SANOFI

MK7240-001

Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la RCH en induction et maintenance

Promoteur : MSD

Stratégies thérapeutiques et registres

In-TARGET

Optimiser le suivi d’un traitement par Golimumab dans la RCH pour atteindre les objectifs thérapeutiques

Promoteur : GETAID

IDEA

Évaluation du Switch par IDACIO (Humira et biosimilaires)

Promoteur : FRESENIUS KABI

POMEROL

INFLIXIMAB vs Statu quo dans la maladie de Crohn après résection iléale (1:1)

Promoteur : GETAID

3T-LAP

Stratégie de la prise en charge thérapeutique des fistules anales de la maladie de Crohn (cohorte prospective)

Promoteur : CHU DE RENNES

REMSILAP

Analyse de l’efficacité du Remsima sous-cutané dans 3T-LAP

Promoteur : CHU DE RENNES-BICHAT

TONIC

Effet de la restriction calorique/jeune intermittent dans la maladie de Crohn luminale

Promoteur : CHRU DE NANCY

CONTROL

Étude évaluant l’éducation thérapeutique au cours du traitement par adalimumab dans la RCH

Promoteur : GETAID

GALOCEAN

Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du filgotinib chez les patients avec RCH en vraie vie

Promoteur : GALOPAGOS

DOPER

Switch VEDOLIZUMAB IV vers SC dans les MICI

Promoteur : GETAID

SAPHIR

Switch par IDACIO dans les MICI

Promoteur : FRESENIUS KABI

HYRISS

Initiation ou switch par HYRIMOZ en vie réelle dans les MICI

Promoteur : SANDOZ

COMET

Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn

Promoteur : GETAID

UPLIFT

Évaluation de la rapidité d’apparition et la durée de l’efficacité clinique de l’upadacitinib en vie réelle chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère.

Promoteur : ABBVIE

PROFONDUS

Étude prospective en vie réelle de l’upadacitinib dans la RCH.

Promoteur : ABBVIE

TREASURE

Étude en vie réelle sur 12 mois de la satisfaction et de l’efficacité du traitement par ustekinumab chez les patients ayant une MICI.

Promoteur : JOHNSON AND JOHNSON

ICARE2

Étude de la tolérance des traitements avancés dans les MICI en France

Améliorer les connaissances sur les MICI et leurs mécanismes

INTRUST

Mise au point de stratégies de protection de l’épithélium intestinal à partir d’organoïdes

Promoteur : INSERM/IRSN

Études prochainement ouvertes

Nouvelles molécules et traitements innovants

BI 1425-0003

A Phase IIa, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 706321 orally administered for 12 weeks in patients with Crohn`s Disease (CD) receiving ustekinumab induction treatment

Promoteur : BOEHRINGER

INTREPID

A 52-Week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo and Active-Controlled, Operationally Seamless Phase 2b/3, Parallel-group Study to Assess the Efficacy and Safety of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease

Promoteur : ASTRA ZENECA

ABIVAX 202-OBTAIN

A phase 2a, multicenter, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics and safety of obefazimod 50 mg in subjects with moderately to severely active Crohn’s disease

Promoteur : ABIVAX

Stratégies thérapeutiques et registres

APPRISE P22-920

A Prospective Post marketing non interventional study of RISankizumab Evaluating Real World Clinical Effectiveness in Crohn’s Disease (P22 920)

Promoteur : ABBVIE

STARWP3

Prospective Observational Study to Validate a Novel PRO Tool and Imaging Index Items in Stricturing Crohn’s Disease

Promoteur : ALIMENTIV

SMART

SyMptomAtic stricturing small bowel CRohn’s disease: Medical Treatment versus surgery, a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial

Promoteur : CHU DE NANTES

ACTIF

Effet d’un traitement anticoagulant oral direct à dose prophylactique contre une prise en charge habituelle sur le risque thrombotique chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin traités en ambulatoire pour une poussée.

Promoteur : CHRU DE NANCY