L’institut des MICI dispose d’une unité de recherche clinique constituée d’une chef de projet et de 4 assistantes de recherche clinique (ARC) formées aux MICI, travaillant en collaboration avec les médecins seniors investigateurs. Nous participons à l’ensemble des essais académiques, notamment les essais du GETAID, mais aussi aux nombreux essais industriels de phases 2, 3 et 4. Notre objectif est d’être en mesure de proposer à tout patient MICI le nécessitant un accès à l’innovation thérapeutique par la participation aux études cliniques.
Un pôle Recherche Clinique agile et à la pointe

Internes : Formation à la recherche clinique,
connaissance des nouvelles molécules
Études ouvertes
Nouvelles molécules et traitements innovants
DUET CD
Combo Guselkumab (anti-IL23)/Golimumab (anti-TNF) vs placebo dans la maladie de Crohn
Promoteur : JANSSEN
DUET UC
Combo Guselkumab (anti-IL23)/Golimumab (anti-TNF) vs placebo dans la RCH
Promoteur : JANSSEN
M16-000/FORTIFY
Etude comparant l’efficacité du Risankizumab (anti-IL23) vs placebo dans la maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : ABBVIE
ABIVAX 108 (Extension 104)
ABX464 (micro-RNA-124 modulator) dans la RCH active (étude de phase II)
Promoteur : ABIVAX
PR200-102 (ARTEMIS)
PRA023 (anti-TL1A) vs placebo dans la RCH active (étude de phase II)
Promoteur : PROMETHEUS
ASTRO
GUSELKUMAB (anti-IL23) vs placebo dans la RCH, étude d’induction et de maintien
Promoteur : JANSSEN
M16-066 (extension)
Risankizumab (IL-23p19 ab, IV) vs Placebo dans la RCH active (étude d’extension)
Promoteur : ABBVIE
AMAP_Lucent 3
Mirikizumab (anti_IL23) dans la RCH (étude d’extension)
Promoteur : LILLY
ABX464-106 ABTECT 2
Induction par OBEFAZIMOD (micro-RNA-124 modulator) vs placebo (1:1:2) dans la RCH -Phase 3
Promoteur : ABIVAX
ABX464-107 ABTECT Maintenance
Maintenance par OBEFAZIMOD (micro-RNA-124 modulator) 25 mg vs 50 mg (1:1) dans la RCH-Phase 3
Promoteur : ABIVAX
MK7240-008
Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la maladie de Crohn en induction et maintenance
Promoteur : MSD
GS-US 457-6411
Tilpisertib fosmecarbil (TPL2 kinase inhibiteur)versus placebo dans la RCH
Promoteur : GILEAD
RESOLUTE
SAR443122 (RIPK1 inhibiteur) versus placebo dans l’induction et la maintenance dans la RCH.
Promoteur : SANOFI
MK7240-001
Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la RCH en induction et maintenance
Promoteur : MSD
Stratégies thérapeutiques et registres
In-TARGET
Optimiser le suivi d’un traitement par Golimumab dans la RCH pour atteindre les objectifs thérapeutiques
Promoteur : GETAID
IDEA
Évaluation du Switch par IDACIO (Humira et biosimilaires)
Promoteur : FRESENIUS KABI
POMEROL
INFLIXIMAB vs Statu quo dans la maladie de Crohn après résection iléale (1:1)
Promoteur : GETAID
3T-LAP
Stratégie de la prise en charge thérapeutique des fistules anales de la maladie de Crohn (cohorte prospective)
Promoteur : CHU DE RENNES
REMSILAP
Analyse de l’efficacité du Remsima sous-cutané dans 3T-LAP
Promoteur : CHU DE RENNES-BICHAT
TONIC
Effet de la restriction calorique/jeune intermittent dans la maladie de Crohn luminale
Promoteur : CHRU DE NANCY
CONTROL
Étude évaluant l’éducation thérapeutique au cours du traitement par adalimumab dans la RCH
Promoteur : GETAID
GALOCEAN
Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du filgotinib chez les patients avec RCH en vraie vie
Promoteur : GALOPAGOS
DOPER
Switch VEDOLIZUMAB IV vers SC dans les MICI
Promoteur : GETAID
SAPHIR
Switch par IDACIO dans les MICI
Promoteur : FRESENIUS KABI
HYRISS
Initiation ou switch par HYRIMOZ en vie réelle dans les MICI
Promoteur : SANDOZ
COMET
Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn
Promoteur : GETAID
UPLIFT
Évaluation de la rapidité d’apparition et la durée de l’efficacité clinique de l’upadacitinib en vie réelle chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère.
Promoteur : ABBVIE
PROFONDUS
Étude prospective en vie réelle de l’upadacitinib dans la RCH.
Promoteur : ABBVIE
TREASURE
Étude en vie réelle sur 12 mois de la satisfaction et de l’efficacité du traitement par ustekinumab chez les patients ayant une MICI.
Promoteur : JOHNSON AND JOHNSON
ICARE2
Étude de la tolérance des traitements avancés dans les MICI en France
Améliorer les connaissances sur les MICI et leurs mécanismes
INTRUST
Mise au point de stratégies de protection de l’épithélium intestinal à partir d’organoïdes
Promoteur : INSERM/IRSN
Études prochainement ouvertes
Nouvelles molécules et traitements innovants
BI 1425-0003
A Phase IIa, randomised, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BI 706321 orally administered for 12 weeks in patients with Crohn`s Disease (CD) receiving ustekinumab induction treatment
Promoteur : BOEHRINGER
INTREPID
A 52-Week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo and Active-Controlled, Operationally Seamless Phase 2b/3, Parallel-group Study to Assess the Efficacy and Safety of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
Promoteur : ASTRA ZENECA
ABIVAX 202-OBTAIN
A phase 2a, multicenter, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics and safety of obefazimod 50 mg in subjects with moderately to severely active Crohn’s disease
Promoteur : ABIVAX
Stratégies thérapeutiques et registres
APPRISE P22-920
A Prospective Post marketing non interventional study of RISankizumab Evaluating Real World Clinical Effectiveness in Crohn’s Disease (P22 920)
Promoteur : ABBVIE
STARWP3
Prospective Observational Study to Validate a Novel PRO Tool and Imaging Index Items in Stricturing Crohn’s Disease
Promoteur : ALIMENTIV
SMART
SyMptomAtic stricturing small bowel CRohn’s disease: Medical Treatment versus surgery, a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial
Promoteur : CHU DE NANTES
ACTIF
Effet d’un traitement anticoagulant oral direct à dose prophylactique contre une prise en charge habituelle sur le risque thrombotique chez les patients atteints de maladie inflammatoire chronique de l’intestin traités en ambulatoire pour une poussée.
Promoteur : CHRU DE NANCY