L’institut des MICI dispose d’une unité de recherche clinique constituée d’une chef de projet et de 5 assistantes de recherche clinique (ARC) formées aux MICI et de 2 stagiaires, travaillant en collaboration avec les médecins seniors investigateurs. Nous participons à l’ensemble des essais académiques, notamment les essais du GETAID, mais aussi aux nombreux essais industriels de phases 2, 3 et 4. Notre objectif est d’être en mesure de proposer à tout patient MICI le nécessitant un accès à l’innovation thérapeutique par la participation aux études cliniques.
Un pôle Recherche Clinique agile et à la pointe
Internes : Formation à la recherche clinique,
connaissance des nouvelles molécules
Études ouvertes
Nouvelles molécules et traitements innovants
M16-000/FORTIFY
Etude comparant l’efficacité du Risankizumab (anti-IL23) vs placebo dans la maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : ABBVIE
M16-066 (extension)
Risankizumab (IL-23p19 ab, IV) vs Placebo dans la RCH active (étude d’extension)
Promoteur : ABBVIE
ABX464-106 ABTECT 2
Induction par OBEFAZIMOD (micro-RNA-124 modulator) vs placebo (1:1:2) dans la RCH – Phase III
Promoteur : ABIVAX
MK7240-008
Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la maladie de Crohn en induction et maintenance
Promoteur : MSD
GS-US 457-6411
Tilpisertib fosmecarbil (TPL2 kinase inhibiteur) versus placebo dans la RCH
Promoteur : GILEAD
RESOLUTE
SAR443122 (RIPK1 inhibiteur) versus placebo dans l’induction et la maintenance dans la RCH
Promoteur : SANOFI
MK7240-001
Tulisokibart (anti TL1A) versus placebo dans la RCH en induction et maintenance
Promoteur : MSD
ABIVAX 202
Évaluation obefazimod dans la maladie de Crohn – Phase IIB
Promoteur : ABIVAX
AMCE/ COMMIT CD/ UC
Mirikizumab plus ou moins tirzepatide dans la maladie de Crohn ou RCH – Phase III
Promoteur : LILLY
SUNCREST
Anti -p40/TL1A bispecific versus placebo dans la RCH – Phase IIB
Promoteur : GENENTECH
SIBERITE
Anti TL1A versus placebo dans la maladie de Crohn – Phase IIB
Promoteur : GENENTECH
Stratégies thérapeutiques et registres
3T-LAP
Stratégie de la prise en charge thérapeutique des fistules anales de la maladie de Crohn (cohorte prospective)
Promoteur : CHU DE RENNES
REMSILAP
Analyse de l’efficacité du Remsima sous-cutané dans 3T-LAP
Promoteur : CHU DE RENNES-BICHAT
TONIC
Effet de la restriction calorique/jeune intermittent dans la maladie de Crohn luminale
Promoteur : CHRU DE NANCY
CONTROL
Étude évaluant l’éducation thérapeutique au cours du traitement par adalimumab dans la RCH
Promoteur : GETAID
GALOCEAN
Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du filgotinib chez les patients avec RCH en vraie vie
Promoteur : GALOPAGOS
COMET
Comparaison de l’azathioprine au méthotrexate en combinaison à l’adalimumab dans la maladie de Crohn
Promoteur : GETAID
UPLIFT
Évaluation de la rapidité d’apparition et la durée de l’efficacité clinique de l’upadacitinib en vie réelle chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère
Promoteur : ABBVIE
PROFONDUS
Étude prospective en vie réelle de l’upadacitinib dans la RCH
Promoteur : ABBVIE
TREASURE
Étude en vie réelle sur 12 mois de la satisfaction et de l’efficacité du traitement par ustekinumab chez les patients ayant une MICI
Promoteur : JOHNSON & JOHNSON
ICARE2
Étude de la tolérance des traitements avancés dans les MICI en France
Promoteur : GETAID
ATLAS
Switch ustekinumab princeps par Uzpruvo – Phase IV
Promoteur : EG – MAYOLY SPINDLER
SECURITY
Évaluation d’un outil de télésurveillance dans le suivi de patients avec Maladies Inflammatoires Chroniques Intestinales (MICI) actives
Promoteur : GETAID
ROLL’YN-UST
Étude observationnelle de cohorte pour la prise en charge des patients atteints de pathologies inflammatoires chroniques traités par Steqeyma®, un biosimilaire de l’ustékinumab
Promoteur : CELLTRION HEALTHCARE
APPRISE P22-920
A Prospective Post marketing non interventional study of RISankizumab Evaluating Real World Clinical Effectiveness in Crohn’s Disease (P22 920)
Promoteur : ABBVIE
Études prochainement ouvertes
Nouvelles molécules et traitements innovants
CHARGE
Guselkumab versus risankizumab dans la maladie de Crohn – Phase IIIB
Promoteur : JOHNSON & JOHNSON
XENCOR
Évaluation de XmAb942 (anti TL1A) dans la RCH – Phase II
Promoteur : XENCOR INC
Stratégies thérapeutiques et registres
GO-ON
Guselkumab en vie réelle – Phase IV
Promoteur : JOHNSON & JOHNSON
OPTIM
Optimisation du guselkumab en vie réelle dans la maladie de Crohn
Promoteur : JOHNSON & JOHNSON
STOP
Évaluation d’une stratégie de maintenance versus arrêt d’un JAK inhibiteur dans la RCH – Phase II
Promoteur : AP-HM
